外科植入物 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定 现行
Implants for surgery—Total knee-joint prostheses—Part 1:Determination of endurance properties of knee tibial trays
标准号：YY/T 0810.1-2010
基本信息
标准号：YY/T 0810.1-2010
发布时间：2010-12-27
实施时间：2012-06-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：焦永哲、王祚龑、董双鹏、侯保义、梁芳慧
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 矫形外科、骨科器械
ICS分类：外科植入物、假体和矫形
起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京百慕航材高科技股份有限公司
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
发布部门：国家食品药品监督管理局
主管部门：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
标准简介
YY/T0810的本部分详细规定了在特定实验室条件下,测定膝关节假体中支持和保护塑料关节面的胫骨托疲劳性能的试验方法。此测试方法适用于覆盖内外侧胫骨的胫骨托。此测试方法不适用于只用塑料材料制成的胫骨部件。本部分未涉及试样最终状态的测试和报告方法。这些内容由测试实验室和试样提供方协商确定。
标准摘要
|
YY/T0810《外科植入物 全膝关节假体》预计分为以下几个部分: ———第1部分:胫骨托疲劳性能的测定; ———第2部分:(预留)。 本部分为YY/T0810的第1部分。 本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本部分使用翻译法等同采用ISO14879-1:2000《外科植入物 全膝关节假体 第1部分:胫骨托疲劳性能的测定》。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)归口。 本部分起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京百慕航材高科技股份有限公司。 本部分主要起草人:焦永哲、王祚龑、董双鹏、侯保义、梁芳慧。 |
推荐检测机构
申请入驻
暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~
推荐认证机构
申请入驻
暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~
推荐培训机构
申请入驻
暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~
© 2018 北京寰标伟业科技发展有限公司版权所有并保留所有权利。
ICP备案证书号：京ICP备17031081号-1 客服电话：010-62050868
