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宫内节育器放置叉现行

Intra-uterine device lay-up fork

标准号：YY/T 0183-2013

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基本信息

标准号：YY/T 0183-2013

发布时间：2013-10-21

实施时间：2014-10-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：余国恩、姚天平、金耀明、翁秉豪

出版机构：中国标准出版社

标准分类：其他专科器械

ICS分类：人口控制、避孕器具

提出单位：全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)

起草单位：上海医用缝合针厂有限公司、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心

归口单位：全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)

发布部门：国家食品药品监督管理总局

主管部门：全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)

标准简介

本标准规定了宫内节育器放置叉的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于宫内节育器放置叉,该产品供妇产科放置O 形、宫腔形及类似的宫内节育器和校正节育器位置之用。本标准不适用于一次性宫内节育器放置叉。

标准摘要

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY/T0183—1994《宫内节育器放置叉》。
本标准与原标准YY/T0183—1994的主要技术差异:
———范围中增加了“本标准不适用于一次性宫内节育器放置叉”;
———增加了3.2中GB/T1220规定的不锈钢材料;
———增加了4.1.3,对杆部与柄部连接牢固度的试验方法;
———修改了4.3杆部及外表面表面粗糙度数值“0.2μm”为“0.4μm”;
———增加了产品的耐腐蚀性能要求和试验方法;
———增加了6.4周期检验的内容。
请注意本标准的某些内容有可能涉及专利,本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。
本标准主要起草单位:上海医用缝合针厂有限公司、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:余国恩、姚天平、金耀明、翁秉豪。
本标准所代替标准的历次版本发布情况:
———GB8579—1988;
———YY/T0183—1994。

替代情况

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引用标准

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本标准相关公告

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采标情况

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