基本信息
标准号：YY/T 1666-2019
发布时间：2019-07-24
实施时间：2020-08-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：齐丽晶、黄修文、周会林、钱学波、李飞、杨国涓、周建明、乔嘉琪
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 理疗与中医仪器设备
ICS分类：治疗设备
提出单位：国家药品监督管理局
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、安阳市翔宇医疗设备有限责任公司、南京骓迈医疗科技有限公司
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
发布部门：国家药品监督管理局
主管部门：全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
标准简介
本标准规定了经络刺激仪的组成、要求、试验方法。本标准适用于通过与患者直接接触的电极，对体表穴位或特定部位以无创方式施加不小于峰值1500V高压（负载阻抗20（1±10%）kΩ）低频脉冲电信号，疏通病灶区及相应的经络配穴点，以中医导平疗法医理进行治疗的设备。对于一台多功能的设备，本标准中规定的内容仅适用于设备的经络刺激功能，其他功能如有相应的国家标准和（或）行业标准，也应符合其他相关标准的要求。
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