组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验现行

Tissue engineering medical device products—Standard practice for implantation assessment of absorbable/resorbable biomaterials

标准号：YY/T 1576-2017

获取原文如何获取原文？问客服获取原文，即可享受本标准状态变更提醒服务！

基本信息

标准号：YY/T 1576-2017

发布时间：2017-08-18

实施时间：2018-09-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：陈亮、王召旭、邵安良、章娜、王春仁

出版机构：中国标准出版社

标准分类：体外循环、人工脏器、假体装置

ICS分类：外科植入物、假体和矫形

提出单位：国家食品药品监督管理总局

起草单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会

归口单位：中国食品药品检定研究院

发布部门：国家食品药品监督管理总局

主管部门：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会

标准简介

本标准规定了评价可吸收生物材料组织反应的植入试验方案。本标准适用于临床预期使用中，在骨或软组织内存留时间大于30天而小于3年的可吸收生物材料。

替代情况

会员注册/登录后查看详情

引用标准

会员注册/登录后查看详情

本标准相关公告

会员注册/登录后查看详情

采标情况

会员注册/登录后查看详情

推荐检测机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

推荐认证机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

推荐培训机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验 现行