医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 现行
Medical electrical equipment—Part 2-16:Particular requirements for the safety of haemodialysis,haemodiafiltration and haemofiltration equipment
标准号：GB 9706.2-2003
基本信息
标准号：GB 9706.2-2003
发布时间：2003-10-09
实施时间：2004-06-01
首发日期：1991-08-15
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：莫富诚、王培连、黄志新
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：输血、输液和注射设备
提出单位：国家药品监督管理局提
起草单位：国家药品监督管理局广州医疗器械质检中心
归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准简介
本专用标准规定单人用血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的最低安全要求。这些装置供医务人员使用或供在专家监督下使用，包括由患者操作的血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备。
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