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人类血液来源免疫细胞库建设与管理规范现行

The collection, processing, quality control and storage regulations for Human blood Immune Cells

标准号：SZDB/Z 185-2016

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基本信息

标准号：SZDB/Z 185-2016

发布时间：2016-04-08

实施时间：2016-05-01

首发日期：

起草人：周欣、张曦、蔡姗、冀旭、张家文、彭冬秀、陈玉、黎苑杰、项榕、李蕾、尹洁芳、贾佳

标准分类：基础标准与通用方法

ICS分类：生物学、植物学、动物学

起草单位：深圳华大基因研究院

归口单位：深圳市发展和改革委员会

发布部门：深圳市市场监督管理局

主管部门：深圳市发展和改革委员会

标准简介

本标准规范了人类血液来源免疫细胞库的机构设置、建设和管理。本标准适用于人类血液来源免疫细胞库的建设与管理。

标准摘要

本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由深圳市发展和改革委员会归口。
本标准负责起草单位：深圳华大基因研究院。
本标准主要起草人：周欣、张曦、蔡姗、冀旭、张家文、彭冬秀、陈玉、黎苑杰、项榕、李蕾、尹洁芳、贾佳。
本标准为首次发布。

标准目录

前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 缩略词 3
5 细胞库的机构设置 3
6 细胞库的建设 4
7 生产操作规范 5
8 细胞库的管理 7
附录 A (资料性附录) 知情同意书示例 12
附录 B (资料性附录) 供者健康信息采集表 14
附录 C (资料性附录) PBMC 制备步骤 15
附录 D (资料性附录) PBMC 冻存步骤 16
附录 E (资料性附录) 样本入库编码规则 17
参考文献 18

替代情况

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引用标准

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本标准相关公告

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采标情况

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