钛及钛合金牙种植体 现行
Wrought titanium and titanium dental implant
标准号：YY 0315-2016
基本信息
标准号：YY 0315-2016
发布时间：2016-01-26
实施时间：2018-01-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：李媛、林红、郑刚、白伟、周镇华、杨小东、刘少斌、葛张涛、王卓俊
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 口腔科器械、设备与材料
ICS分类：牙科材料
提出单位：国家食品药品监督管理总局
起草单位：国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、华西医科大学卫生部口腔种植科技中心、北京莱顿生物材料有限公司
归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
主管部门：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
标准简介
本标准规定了钛及钛合金材料制成的不带表面涂层的牙种植体的定义、性能要求和相应的试验方法，并对包装和标识的内容进行了规定。本标准适用于由化学成分符合GB/T 13810-2007外科植入物用钛及钛合金加工材或ISO 5832系列标准、美国ASTM标准中外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。本标准不适用于种植体附件。本标准代替YY 0315-2008钛及钛合金人工牙种植体。
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