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体外诊断医学器具 生物源样品中量的测量 参考物质

In vitro diagnostic medical devices-Measurement of quantities in samples of biological origin-Description of reference materials
标准号:WS/T 253-2005
基本信息
标准号:WS/T 253-2005
发布时间:2005-06-16
实施时间:2005-12-01
首发日期:
出版单位:人民卫生出版社查看详情>
起草人:陈文祥、申子瑜、郭健、杨振华
出版机构:人民卫生出版社
标准分类: 卫生综合
ICS分类:医学科学和保健装置综合
提出单位:中华人民共和国卫生部
起草单位:卫生部临床检验中心
归口单位:中华人民共和国卫生部
发布部门:中华人民共和国卫生部
标准简介
本标准规定了参考物质的描述要求和格式。适用于较高级计量学水平的参考物质,这些参考物质可以被分类为一级测量标准和二级测量标准,其作用是作为参考测量程序的校准品或质控物质。本标准不适用于作为体外诊断测量系统部分的参考物质。本标准为就如何收集基础数据以确定数值及如何出具赋值做出说明。本标准还规定了证书格式。本标准不适用于参考物质的生产。
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