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医用内窥镜硬性内窥镜第3部分：标签和随附资料现行

Medical endoscopes—Rigid endoscope—Part 3:Marking and instruction manual

标准号：YY 0068.3-2008

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基本信息

标准号：YY 0068.3-2008

发布时间：2008-10-17

实施时间：2010-06-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：颜青来、毛欣欣、贾晓航、何涛、齐伟明

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医用光学仪器设备与内窥镜

ICS分类： ICS11.040

提出单位：全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)

起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

归口单位：全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)

发布部门：国家食品药品监督管理局

主管部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

YY0068的本部分规定了硬性内窥镜的标签和随附资料的要求。

标准摘要

YY0068《医用内窥镜硬性内窥镜》分为4个部分:
---第1部分:光学性能及测试方法;
---第2部分:机械性能及测试方法;
---第3部分:标签和随附资料;
---第4部分:基本要求。
本部分为YY0068的第3部分。
本部分对应于ISO86001:2005《光学和光电技术医用内窥镜和内治疗器械第1部分:基本要求》,与ISO86001:2005的一致性程度为非等效。
本部分的附录A 是资料性附录。
本部分由国家食品药品监督管理局批准。
本部分由全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC103/SC1)提出并归口。
本部分起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。
本部分主要起草人:颜青来、毛欣欣、贾晓航、何涛、齐伟明。

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