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输液连接件第1部分：穿刺式连接件（肝素帽）现行

Infusion access adapters—Part 1:Needle access adapters(Heparin plugs)

标准号：YY 0581.1-2011

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基本信息

标准号：YY 0581.1-2011

发布时间：2011-12-31

实施时间：2013-06-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：万敏、刘斌、刘叶

出版机构：中国标准出版社

标准分类：一般与显微外科器械

ICS分类：输血、输液和注射设备

提出单位：国家食品药品监督管理局

起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

发布部门：国家食品药品监督管理局

主管部门：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

标准简介

YY0581的本部分规定了穿刺式输液连接件的要求和试验方法。连接件与血管内留置器械(如静脉留置针)集成为一体供应的产品,可以参照执行本部分。

标准摘要

YY0581《输液连接件》分为2个部分:
———第1部分:穿刺式连接件(肝素帽);
———第2部分:无针连接件。
本部分为YY0581的第1部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
YY0581本部分是YY0581—2005的修订。YY0581的本部分与YY0581—2005的主要区别是:
———标准名称的修改;
———修改了化学试验方法;
———单包装上增加了对内腔体积的标注要求。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。
本部分起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。
本部分起草人:万敏、刘斌、刘叶。

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