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糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）现行

Hemoglobin Alc testing kit(latex immunoturbidimetric method)

标准号：YY/T 1605-2018

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基本信息

标准号：YY/T 1605-2018

发布时间：2018-02-24

实施时间：2019-03-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：宋伟、蒋琳、刘春平、王丽霞

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医用化验设备

ICS分类：实验室医学

提出单位：国家食品药品监督管理总局

起草单位：北京市医疗器械检验所、中生北控生物科技股份有限公司、长春迪瑞医疗科技股份有限公司、英科新创(厦门)科技有限公司

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

发布部门：国家食品药品监督管理总局

主管部门：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

标准简介

本标准规定了糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于采用胶乳免疫比浊法对人全血中的糖化血红蛋白进行定量检测的试剂盒，包括在半自动、全自动生化分析仪、免疫分析仪上使用的试剂盒。

替代情况

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引用标准

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采标情况

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