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缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)

Ischemia-modified albumin test reagent
标准号:YY/T 1461-2016
基本信息
标准号:YY/T 1461-2016
发布时间:2016-01-26
实施时间:2017-01-01
首发日期:
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:杨宗兵、邹炳德、黄妍、陈卫
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 医用化验设备
ICS分类:实验室医学
提出单位:国家食品药品监督管理总局
起草单位:北京市医疗器械检验所、宁波美康生物科技股份有限公司、北京九强生物技术股份有限公司、四川省新成生物科技有限责任公司
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
发布部门:国家食品药品监督管理总局
主管部门:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
标准简介
本标准规定了缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)(白蛋白-钴结合法)的术语、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于使用白蛋白-钴结合法对人血清中缺血修饰白蛋白(IMA)进行定量检测的试剂(盒),基于分光光度法原理,包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
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