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医用普通摄影数字化X射线影像探测器

Digital medical X-ray image detector used in general radiography
标准号:YY/T 0933-2014
基本信息
标准号:YY/T 0933-2014
发布时间:2014-06-17
实施时间:2015-07-01
首发日期:
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:孙智勇、张宇晶、孙丽娟、张凤超、张诗嘉、葛遗林
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 医用射线设备
ICS分类:射线照相设备
提出单位:国家食品药品监督管理总局
起草单位:辽宁省医疗器械检验所、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心、德润特数字影像科技(北京)有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司、深圳市安健医疗设备有限公司
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
发布部门:国家食品药品监督管理总局
主管部门:全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
标准简介
本标准适用于具有单次曝光成像功能的探测器,包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD探测器、CMOS探测器等。本标准规定了医用普通摄影数字化X射线影像探测器的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准不适用于乳腺摄影用探测器和牙科摄影用探测器、计算机体层摄影用探测器、动态成像用探测器。
标准摘要
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X 线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。 本标准起草单位:辽宁省医疗器械检验所、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心、德润特数字影像科技(北京)有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司、深圳市安健医疗设备有限公司。 本标准主要起草人:孙智勇、张宇晶、孙丽娟、张凤超、张诗嘉、葛遗林。 |
标准目录
前言 Ⅰ 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 分类和组成 2 5 要求 2 6 试验方法 4 7 检验规则 6 8 标志、标签、使用说明书 7 9 包装、运输、贮存 8 附录A (规范性附录) 测试布局 9 附录B(资料性附录) 试验器件 11 |
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