基本信息
标准号：YY 0598-2015/XG1-2018
发布时间：2015-03-02
实施时间：2018-04-11
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：外科植入物、假体和矫形
发布部门：国家药品监督管理局
标准简介
本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度,微生物污染,浓缩物的处理、度量和标识,容器的要求和浓缩物质量检验所需要得各项测试。本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成最终使用浓度的混合过程。本标准不适用透析液的再生系统。
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