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新生儿苯丙氨酸测定试剂盒现行

Neonatal phenylalanine testing kit

标准号：YY/T 1597-2017

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基本信息

标准号：YY/T 1597-2017

发布时间：2017-12-05

实施时间：2018-12-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：王玉梅、吴英松、孙楠、高尚先

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医疗器械综合

ICS分类：外科器械和材料

提出单位：国家食品药品监督管理总局

起草单位：中国食品药品检定研究院、南方医科大学

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

发布部门：国家食品药品监督管理总局

标准简介

本标准规定了新生儿苯丙氨酸定量测定试剂盒的技术要求、试验方法、标识、标签、说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定量检测新生儿脐血或足跟滤纸干血片样本的试剂盒，采用的技术方法有荧光法、酶法等。

替代情况

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引用标准

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采标情况

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新生儿苯丙氨酸测定试剂盒 现行