基本信息
标准号：YY 1070-2008
发布时间：2008-04-25
实施时间：2009-12-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：林红、孙志辉、郑刚、贺铭鸣
作废日期：2017-01-01
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 口腔科器械、设备与材料
ICS分类：牙科材料
提出单位：国家食品药品监督管理局
起草单位：国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准简介
本标准对主要用于制作义齿的由天然蜡和合成蜡组成的牙科基托/模型蜡的分类和要求进行了规定，并规定了相应的试验方法以确定被试样品是否符合本标准的要求
标准摘要
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本标准的全部技术内容为强制性的。 本标准等同采用ISO12163:1999《牙科基托/模型蜡》。牙科基托/模型蜡主要是在技工室用于制作义齿的过程中使用的,本标准不涉及其生物学评价。 本标准根据ISO12163:1999重新起草。 本标准与ISO12163:1999的主要差异和原因如下: ---删除国际标准的前言和引言; ---取消参考文献。因本标准不涉及生物学评价内容。 本标准代替并废止YY91070-1999《牙科模型蜡》(原ZBC33025-1989)。 本标准与YY91070-1999《牙科模型蜡》(原ZBC33025-1989)的区别: ---分类不同:本标准将蜡分为3类,YY91070-1999分为2类。 ---流变性:本标准对蜡的流变性的要求与在YY91070-1999《牙科模型蜡》中4.6塑性形变的要求不同。测试温度和流变性的数值均不相同。 ---YY91070-1999《牙科模型蜡》中的下列章条,在本标准中不要求: 1) 4.3 模型蜡的规格; 2) 4.4 蜡的颜色为粉红色; 3) 4.5.2 蜡对瓷牙和合成树脂牙的黏着、固位性能; 4) 4.7 在特定使用温度下不脆裂和折断的性能; 5) 4.8 蜡的线性收缩率。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。 本标准由国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心负责起草。 本标准主要起草人:林红、孙志辉、郑刚、贺铭鸣。 |
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