当前位置:
首页 >
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验

Biological evaluation of medical devices--Part 6:Tests for local effects after implantation
标准号:GB/T 16886.6-1997
基本信息
标准号:GB/T 16886.6-1997
发布时间:1997-06-26
实施时间:1997-12-01
首发日期:1997-06-26
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:由少华、王昕、黄经春、钱承玉、郝树彬
作废日期:2017-04-01
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 医疗器械综合
ICS分类:医疗设备综合
提出单位:国家药品监督管理局
起草单位:国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心
归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
发布部门:国家技术监督局
主管部门:国家食品药品监督管理局
标准简介
本标准规定了在肉眼和显微镜观察水平上评价材料植入活体组织内局部反应的试验方法。本标准适用于植入到活体某一部位组织内试验材料的生物学安全性评价。植入物不承受机械或功能负荷。局部反应的评价系根据试验样品引起的组织反应,与已经临床确认可接受的医疗器械所用材料引起的组织反应进行比较并作出判定。
推荐检测机构
申请入驻
暂未检测到相关机构,邀您申请入驻~
推荐认证机构
申请入驻
暂未检测到相关机构,邀您申请入驻~
推荐培训机构
申请入驻
暂未检测到相关机构,邀您申请入驻~