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组织工程医疗器械产品聚合物支架微结构评价指南现行

Tissue engineering medical device products—Standard guide for microstructure of polymeric scafforlds

标准号：YY/T 1577-2017

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基本信息

标准号：YY/T 1577-2017

发布时间：2017-08-18

实施时间：2018-09-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：陈亮、邵安良、章娜、王春仁

出版机构：中国标准出版社

标准分类：体外循环、人工脏器、假体装置

ICS分类：外科植入物、假体和矫形

提出单位：国家食品药品监督管理总局

起草单位：中国食品药品检定研究院

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会

发布部门：国家食品药品监督管理总局

主管部门：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会

标准简介

本标准给出了组织工程医疗器械产品研发和生产中用作聚合物支架的多孔材料的孔隙尺寸、孔径分布、孔隙率、连通性，以及通透性等性能指标测定试验方法指南。本标准适用于聚合物支架微结构的评价。

替代情况

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