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医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料现行

Polypropylene material for manufacture of infusion transfusion and injection equipments for medical use

标准号：YY/T 0242-2007

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基本信息

标准号：YY/T 0242-2007

发布时间：2007-07-02

实施时间：2008-03-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：苑东兴、张超、李晶、王小涓、王德鑫、鲍春伟

出版机构：中国标准出版社

标准分类：一般与显微外科器械

ICS分类：输血、输液和注射设备

提出单位：全国医用输液器具标准化技术委员会

起草单位：全国医用输液器具标准化技术委员会

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会

发布部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准规定了医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料的分类与符号、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料。

标准摘要

本标准代替YY0242-1996《医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料》。
本标准与YY0242-1996相比主要变化如下:
---由强制性标准调整为推荐性标准;
---增加了对医用无规共聚聚丙烯(PPR)的性能要求;
---根据制品将医用PPH、PPR 专用料分为输液、输血用聚丙烯专用料和注射器具用聚丙烯专用料;
---试验项目清洁度(色粒、不规则粒子)修订为颗粒外观(色粒);
---试验项目悬臂梁冲击强度修订为悬臂梁缺口冲击强度,单位由J/m 修订为kJ/m2,PPH的指标修订为≥2.0kJ/m2,PPR 的指标为≥3.0kJ/m2;
---注射器具用聚丙烯专用料的试验项目透光率修订为雾度,指标为≤15%;
---试验项目熔体流动速率修订为熔体质量流动速率,指标改为(0.8~1.2)标称值(供方提供);
---重金属含量指标提高到1.0μg/mL;
---增加了紫外吸收度。
本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会提出并归口。
本标准起草单位:中国石化齐鲁股份有限公司树脂研究所、中国石化北京燕化石油化工股份有限公司树脂应用研究所。
本标准主要起草人:苑东兴、张超、李晶、王小涓、王德鑫、鲍春伟。

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