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病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分：阻干态微生物穿透试验方法现行

Surgical drapes,gowns and clean air suits for patients,clinical staff and equipment—Part 5:Test method for resistance to dry microbial penetration

标准号：YY/T 0506.5-2009

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基本信息

标准号：YY/T 0506.5-2009

发布时间：2009-06-16

实施时间：2010-12-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：吴平、王文庆、侯丽、王昕、黄经春

出版机构：中国标准出版社

标准分类：手术室设备

ICS分类：医院设备

提出单位：国家食品药品监督管理局

起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心

归口单位：国家食药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

发布部门：国家食品药品监督管理局

主管部门：国家食药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

标准简介

YY/T0506的本部分规定了用于评定屏障材料对携菌微粒阻穿透性的试验方法。

标准摘要

YY/T0506《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》,由以下部分组成:
---第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求;
---第2部分:性能要求和性能水平;
---第3部分:试验方法;
---第4部分:干态落絮试验方法;
---第5部分:阻干态微生物穿透试验方法;
---第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法。
本部分为YY/T0506的第5部分。
本部分修改采用ISO22612:2005《传染原防护衣阻干态微生物穿透试验方法》,与ISO22612:
2005的差异见附录NA。
本部分的附录A 和附录NA 是资料性附录。
本部分由国家食药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。
本部分由山东省医疗器械产品质量检验中心起草。
本部分主要起草人:吴平、王文庆、侯丽、王昕、黄经春。

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