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人间充质干细胞库建设与管理规范 现行

Construction and management standard of human mesenchymal stem cell bank

标准号:DB33/T 2030-2017

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基本信息

标准号:DB33/T 2030-2017
发布时间:2017-05-10
实施时间:2017-06-10
首发日期:
起草人:吴晓星、潘若浪、董伟仁、杜小春、李亚洲、江彩慧、杜雯林、陈茜
标准分类: 基础标准与通用方法
ICS分类:生物学、植物学、动物学
提出单位:浙江省卫生和计划生育委员会
起草单位:杭州易文赛生物技术有限公司、浙江省易文赛细胞药物和制品研究院
归口单位:浙江省卫生和计划生育委员会
发布部门:浙江省质量技术监督局
主管部门:浙江省卫生和计划生育委员会

标准简介

本标准规定了人间充质干细胞库、胎盘组织造血干细胞库的建设、操作规范和质量管理的基本方法。 本标准适用于人间充质干细胞库、胎盘组织造血干细胞库建设与管理。

标准摘要

本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。
本标准由浙江省卫生和计划生育委员会提出并归口。
本标准起草单位:杭州易文赛生物技术有限公司、浙江省易文赛细胞药物和制品研究院。
本标准主要起草人:吴晓星、潘若浪、董伟仁、杜小春、李亚洲、江彩慧、杜雯林、陈茜。

标准目录

前 言 II
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语与定义 1
4 生命伦理 4
5 人间充质干细胞库建设 5
6 机构设置 6
7 操作规范 7
8 干细胞库管理 13
附录 A(资料性附录) 供者健康调查和采集登记表 20
附录 B(资料性附录) 人间充质干细胞库整体操作流程 2

替代情况

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引用标准

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采标情况

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