医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)的定量分析 现行
Quantitative analysis of DEHP in PVC medical devices
标准号：YY/T 0926-2014
基本信息
标准号：YY/T 0926-2014
发布时间：2014-06-17
实施时间：2015-07-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：许凯、郭伦、骆红宇
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 一般与显微外科器械
ICS分类：外科器械和材料
提出单位：国家食品药品监督管理总局
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心
归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
主管部门：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
标准简介
本标准适用于使用DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的医疗器械中DEHP含量的测定。本标准规定了聚氯乙烯医疗器械中DEHP含量测定的方法。先采用薄层色谱法进行定性，再采用紫外分光光度法进行定量。
标准摘要
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本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。 本标准起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。 本标准主要起草人:许凯、郭伦、骆红宇。 |
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