基本信息
标准号：YY/T 0654-2008
发布时间：2008-04-25
实施时间：2009-06-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：王炜、解传芬、杨帆、傅宇光、王军、毕霄
作废日期：2018-04-01
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 医用化验设备
ICS分类：实验室医学
提出单位：国家食品药品监督管理局
起草单位：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、日立高新技术公司（中国事业集团）等
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准简介
本标准在YY 0014-1990《生化分析仪》的基础上制定的，适用于使用液体试剂的全自动生化分析仪。本标准规定了全自动生化分析仪的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和储存等。本标准适用于使用液体试剂对各种样品进行定量分析的分析仪。
标准摘要
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本标准在YY0014-1990《生化分析仪》的基础上制定的,适用于使用液体试剂的全自动生化分析仪。 本标准的附录A 为规范性附录,附录B为资料性附录。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。 本标准起草单位:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、日立高新技术公司(中国事业集团)、北京松上技术有限公司、北京医疗器械检验所、美国贝克曼库尔特有限公司。 本标准主要起草人:王炜、解传芬、杨帆、傅宇光、王军、毕霄。 |
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