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血液净化辅助用滚压泵
血液净化辅助用滚压泵 现行
Roller pump for auxiliary blood purification
标准号：YY 1273-2016
基本信息
标准号：YY 1273-2016
发布时间：2016-03-23
实施时间：2018-01-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：何敏、吴少海、陈宇恩、杨建龙、王培连、刘晶
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：外科植入物、假体和矫形
提出单位：国家食品药品监督管理总局
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广州市暨华医疗器械有限公司
归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
主管部门：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
标准简介
本标准适用于血液净化辅助用滚压泵，该滚压泵不能独立用于血液净化治疗。本标准规定了血液净化辅助用滚压泵的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输及贮存等内容。本标准不适用于血液灌流设备、血细胞分离设备、连续性血液净化设备、免疫吸附设备、血液透析装置、血液透析滤过装置、离心泵、人工心肺机、滚压式血泵。
标准摘要
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本标准的全部技术内容为强制性。 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)归口。 本标准起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广州市暨华医疗器械有限公司。 本标准主要起草人：何敏、吴少海、陈宇恩、杨建龙、王培连、刘晶。 |
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