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电动上肢假肢部件 现行

Components of electric upper limb

标准号:GB/T 18027-2008

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基本信息

标准号:GB/T 18027-2008
发布时间:2008-09-19
实施时间:2009-03-01
首发日期:2000-04-05
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:闫和平、杨成瑞、罗永昭、王强宝、高铁成
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类:外科植入物、假体和矫形
提出单位:民政部
起草单位:国家康复辅具研究中心、上海科生假肢有限公司、丹阳精博假肢矫形器技术有限公司、北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司
归口单位:全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)
发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
主管部门:全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)

标准简介

本标准规定了成年人电动上肢假肢主要部件的型号、尺寸、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。本标准适用于电动上肢假肢的假手、腕关节、肘关节和手套等部件。

标准摘要

本标准代替GB/T18027-2000《电动上肢假肢通用件》。
本标准与原GB/T18027-2000相比,主要差异有:
本标准中,修订了性能指标,完善了试验方法,更方便和容易操作,所有的测试都是在有载荷的情况下进行,更符合实际。
a) 将原标准名称《电动上肢假肢通用件》修订为《电动上肢假肢部件》;
b) 修订了性能指标,如:指端捏力29.4 N(3kg×9.8)修订为30 N;指端自锁阻力58.8 N(6kg×9.8)修订为60N;腕关节自锁力矩0.98N·m(0.1kg·m×9.8)修订为1N·m;肘关节自锁力矩5.88N·m(0.6kg·m×9.8)修订为6N·m;
c) 对主要技术性能测试方法进行了具体限定。如:完善了肘关节初载角速度测试,腕关节额定负载角速度测试,肘关节额定负载角速度测试等试验方法;
d) 肘关节、腕关节空载修订为初载;
e) 删除了分类与型号一章;
f) 增加了电动假手手套的试验场地条件;
g) 删除了电动假手、腕关节、肘关节质量;
h) 删除了手套尺寸序号及其尺寸要求,修订为分男女、左右,分为大、中、小规格,并要与厂家的电动假手尺寸相匹配。
本标准由中华人民共和国民政部提出。
本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。
本标准主要起草单位:国家康复辅具研究中心、上海科生假肢有限公司、丹阳精博假肢矫形器技术有限公司、北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司。
本标准主要起草人:闫和平、杨成瑞、罗永昭、王强宝、高铁成。
本标准2000年首次发布。
本标准为第一次修订。

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