
基本信息
标准号:YY 0070-2008
发布时间:2008-04-25
实施时间:2009-12-01
首发日期:
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:刘萍、徐天松、刘世源
作废日期:2019-09-26
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类:医疗设备
提出单位:全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
起草单位:杭州桐庐尖端内窥镜有限公司
归口单位:全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
发布部门:国家食品药品监督管理局
主管部门:国家食品药品监督管理局
标准简介
本标准规定了食管窥镜的定义及分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存的要求。本标准适用于医疗临床使用的食管窥镜(以下简称窥镜),窥镜主要适用于食管病变的检查和/或与手术器械配合进行病变部位的治疗。
标准摘要
本标准代替YY0070—1992《食管窥镜》。 本标准与YY0070—1992的差异如下: ———增加了定义和分类:将食管窥镜按照照明方式不同分为内置照明和外置照明两种; ———增加了照度、生物相容性、耐腐蚀性能等要求。 本标准的附录A 是规范性附录。 本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会提出并归口。 本标准起草单位:杭州桐庐尖端内窥镜有限公司。 本标准主要起草人:刘萍、徐天松、刘世源。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为: ———WS2110—1974、WS2111—1974; ———YY0070—1992。 |
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