外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分：测量方法 现行
Implant for surgery—Wear of total hip-joint prostheses—Part 2:Methods of measurment
标准号：YY/T 0651.2-2008
基本信息
标准号：YY/T 0651.2-2008
发布时间：2008-04-25
实施时间：2009-06-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：汤京龙、陆颂芳、奚廷斐、王建宇、王硕、汤龙、刘丽、李佳戈、宋少堂、徐宁、聂小芳、王慧娟
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 矫形外科、骨科器械
ICS分类：
ICS11.040.40
提出单位：国家食品药品监督管理局
起草单位：国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心、北京力达康科技有限公司、北京蒙太因医疗器械有限公司
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
发布部门：国家食品药品监督管理局
主管部门：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
标准简介
YY/T 0651《外科植入物 全髋关节假体的磨损》分为以下两个部分，本部分为YY/T 0651的第2部分。本标准等同采用国标准ISO 14242-2:2000《外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分：测量方法》。本部分规定了按YY/T 0651.1进行全髋关节假体磨损试验后利用质量法和体积法来评估髋臼组件的方法。
标准摘要
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YY/T0651《外科植入物 全髋关节假体的磨损》分为以下两个部分: ---第1部分:髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件; ---第2部分:测量方法。 本部分为YY/T0651的第2部分。 本部分等同采用国际标准ISO142422:2000《外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分:测量方法》。 本部分由国家食品药品监督管理局提出。 本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)归口。 本部分起草单位:国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心、北京力达康科技有限公司、北京蒙太因医疗器械有限公司。 本部分主要起草人:汤京龙、陆颂芳、奚廷斐、王建宇、王硕、汤龙、刘丽、李佳戈、宋少堂、徐宁、聂小芳、王慧娟。 |
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