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组织工程医疗器械产品海藻酸钠现行

Tissue engineering medical device products—Alginate

标准号：YY/T 1654-2019

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基本信息

标准号：YY/T 1654-2019

发布时间：2019-05-31

实施时间：2020-06-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：孙雪、奚廷斐、陈亮、陈丹丹、卢大伟

出版机构：中国标准出版社

标准分类：体外循环、人工脏器、假体装置

ICS分类：外科植入物、假体和矫形

提出单位：国家药品监督管理局

起草单位：中国食品药品检定研究院

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)

发布部门：国家药品监督管理局

主管部门：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)

标准简介

本标准规定了海藻酸钠作为原料的要求、试验方法、检验规则、标志、包装等。本标准适用于制备组织工程医疗器械产品及其支架材料的海藻酸钠。

替代情况

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引用标准

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