
Whole blood and component donor selection requirements
标准号:GB 18467-2011
基本信息
标准号:GB 18467-2011
发布时间:2011-12-30
实施时间:2012-07-01
首发日期:2001-10-22
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:高东英、刘江、戴苏娜、郭瑾、周倩、陈霄、刘志永、江峰、赵冬雁、庄光艳
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 医学
ICS分类:医学科学和保健装置综合
提出单位:中华人民共和国卫生部
起草单位:北京市红十字血液中心
归口单位:中华人民共和国卫生部
发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
主管部门:中华人民共和国卫生部
标准简介
本标准规定了一般血站献血者健康检查的项目和要求。 本标准适用于一般血站对献血者的健康检查;不适用于造血干细胞捐献、自身储血和治疗性单采。
标准摘要
本标准的第4章、第5章、第9章、第10章、第8.2、8.3条为强制性的,其余为推荐性的。 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准代替GB18467—2001《献血者健康检查要求》,与GB18467—2001相比,主要技术变化如下: ———调整标准结构,增加目次、引用文件、献血者知情同意,删除原附录C; ———调整规范性技术条款的章节结构;调整免疫接种后献血的有关条款,按疫苗生产工艺分类管理; ———调整强制性条款,除原有的献血前检测、献血量和献血间隔、捐献血液的检测要求外,增加献血者知情同意; ———增加献血者有关生活经历和旅行经历的健康征询; ———删去献血后血液检测有关检测方法、检测标志物等内容; ———调整献血年龄、献血量、血色素标准、单采血小板采集标准和献血间隔; ———修订眼科疾患、同性恋以及免疫接种后献血的有关条款; ———修订附录A 献血者知情同意及健康征询表有关内容; ———修订附录B献血前血液检测和献血记录有关内容。 本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。 本标准主要起草单位:北京市红十字血液中心。 本标准主要起草人:高东英、刘江、戴苏娜、郭瑾、周倩、陈霄、刘志永、江峰、赵冬雁、庄光艳。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为: ———GB18467—2001。 |
标准目录
前言 Ⅰ 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 总则 1 5 献血者知情同意 1 6 献血者健康征询 3 7 献血者一般检查 5 8 献血前血液检测 5 9 献血量及献血间隔 5 10 献血后血液检测 6 附录A (资料性附录) 献血者知情同意及健康状况征询表 7 附录B(资料性附录) 献血前检查及采血记录 11 |
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