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献血者健康检查要求 现行

Whole blood and component donor selection requirements

标准号:GB 18467-2011

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基本信息

标准号:GB 18467-2011
发布时间:2011-12-30
实施时间:2012-07-01
首发日期:2001-10-22
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:高东英、刘江、戴苏娜、郭瑾、周倩、陈霄、刘志永、江峰、赵冬雁、庄光艳
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 医学
ICS分类:医学科学和保健装置综合
提出单位:中华人民共和国卫生部
起草单位:北京市红十字血液中心
归口单位:中华人民共和国卫生部
发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
主管部门:中华人民共和国卫生部

标准简介

本标准规定了一般血站献血者健康检查的项目和要求。 本标准适用于一般血站对献血者的健康检查;不适用于造血干细胞捐献、自身储血和治疗性单采。

标准摘要

本标准的第4章、第5章、第9章、第10章、第8.2、8.3条为强制性的,其余为推荐性的。
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替GB18467—2001《献血者健康检查要求》,与GB18467—2001相比,主要技术变化如下:
———调整标准结构,增加目次、引用文件、献血者知情同意,删除原附录C;
———调整规范性技术条款的章节结构;调整免疫接种后献血的有关条款,按疫苗生产工艺分类管理;
———调整强制性条款,除原有的献血前检测、献血量和献血间隔、捐献血液的检测要求外,增加献血者知情同意;
———增加献血者有关生活经历和旅行经历的健康征询;
———删去献血后血液检测有关检测方法、检测标志物等内容;
———调整献血年龄、献血量、血色素标准、单采血小板采集标准和献血间隔;
———修订眼科疾患、同性恋以及免疫接种后献血的有关条款;
———修订附录A 献血者知情同意及健康征询表有关内容;
———修订附录B献血前血液检测和献血记录有关内容。
本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。
本标准主要起草单位:北京市红十字血液中心。
本标准主要起草人:高东英、刘江、戴苏娜、郭瑾、周倩、陈霄、刘志永、江峰、赵冬雁、庄光艳。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
———GB18467—2001。

标准目录

前言 Ⅰ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 总则 1
5 献血者知情同意 1
6 献血者健康征询 3
7 献血者一般检查 5
8 献血前血液检测 5
9 献血量及献血间隔 5
10 献血后血液检测 6
附录A (资料性附录) 献血者知情同意及健康状况征询表 7
附录B(资料性附录) 献血前检查及采血记录 11

替代情况

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引用标准

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采标情况

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