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一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第4部分：氟化物现行

Test method for additive in single-use containers for human venous blood specimen collection—Part 4:Fluoride

标准号：YY/T 1416.4-2016

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基本信息

标准号：YY/T 1416.4-2016

发布时间：2016-07-29

实施时间：2017-06-01

首发日期：

起草人：许凯、张丽梅、孙邦福

标准分类：医用卫生用品

ICS分类：医用材料

提出单位：国家食品药品监督管理总局

起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、广州阳普医疗科技股份有限公司

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

发布部门：国家食品药品监督管理总局

主管部门：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

标准简介

本标准规定了用离子色谱法测定添加剂中含氟化物的一次性使用人体静脉血样采集容器（简称：采血管）中添加剂量的试验方法。本标准适用于添加剂为氟化物/草酸盐、氟化物/EDTA、氟化物/肝素的采血管，可分别测定氟化物、草酸盐及EDTA的量。

替代情况

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引用标准

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采标情况

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一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第4部分：氟化物 现行