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医用诊断X射线机通用技术条件现行

General specifications for medical diagnostic X-ray equipment

标准号：YY/T 0106-2008

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基本信息

标准号：YY/T 0106-2008

发布时间：2008-10-17

实施时间：2010-01-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：卢金明、孙丽娟、刘百实、陈勇

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医用射线设备

ICS分类：射线照相设备

提出单位：国家食品药品监督管理局

起草单位：北京万东医疗装备股份有限公司、辽宁省医疗器械检验所

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会

发布部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准规定了医用诊断Ｘ射线机的分类、要求和试验方法。本标准适用医用诊断Ｘ射线机。对于有国家或行业专用标准要求的医用诊断Ｘ射线机，宜执行相应的国家或行业专用标准。本标准不适用于Ｘ射线计算机体层摄影设备。

标准摘要

本标准代替YY/T0106-2004《医用诊断X 射线机通用技术条件》。
本标准与YY/T0106-2004相比主要变化如下:
---重新编写了第1章,进一步明确了本标准的适用范围;
---增加了第3章术语和定义;
---修订了第4章,明确了产品的分类、组成要求;
---重新编排了第5章,使本标准的要求条目更清晰,并修订或删除了部分条目;
---删除了附录A(资料性附录)适用的X 射线机的国家标准、行业标准;
---删除了附录B(规范性附录)安全。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X 线设备及用具标准化分技术委员会归口。
本标准起草单位:北京万东医疗装备股份有限公司、辽宁省医疗器械检验所。
本标准主要起草人:卢金明、孙丽娟、刘百实、陈勇。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---YY/T0106-1993;
---YY/T0106-2004。

替代情况

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采标情况

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