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外科植入物金属材料纯钽现行

Implants for surgery—Metallic materials—Unalloyed tantalum

标准号：YY/T 0966-2014

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基本信息

标准号：YY/T 0966-2014

发布时间：2014-06-17

实施时间：2015-07-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：李沅、付瑞芝、景明、刘斌、董文兴

出版机构：中国标准出版社

标准分类：矫形外科、骨科器械

ICS分类：外科植入物、假体和矫形

提出单位：国家食品药品监督管理总局

起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)

发布部门：国家食品药品监督管理总局

主管部门：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)

标准简介

本标准适用于外科植入物用纯钽板材、带材、棒材、丝材。本标准规定了外科植入物用纯钽的化学成分、显微组织、力学性能及相应试验方法。

标准摘要

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准使用翻译法等同采用ISO13782:1996《外科植入物金属材料纯钽》(英文版)。
与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:
———GB/T228.1—2010 金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法(ISO6892-1:2009,MOD)
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心。
本标准主要起草人:李沅、付瑞芝、景明、刘斌、董文兴。

替代情况

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引用标准

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