戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法） 现行
Diagnostic kit for IgG antibody to hepatitis E virus(ELISA)
标准号：YY/T 1259-2015
基本信息
标准号：YY/T 1259-2015
发布时间：2015-03-02
实施时间：2016-01-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：周诚、蓝海云、胡伟平、伍波、陈琳珏、张学东、戴峻英
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 医用化验设备
ICS分类：实验室医学
提出单位：国家食品药品监督管理总局
起草单位：中国食品药品检定研究院、MP生物医学亚太私人有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司、上海科华生物工程股份有限公司、郑州安图绿科生物工程有限公司、珠海丽珠试剂股份有限公司
归口单位：全国医用临床检验实验室、体外诊断系统标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理总局
主管部门：全国医用临床检验实验室、体外诊断系统标准化技术委员会
标准简介
本标准规定了戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）的术语、定义、分类、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于应用间接酶联免疫吸附法原理，利用戊型肝炎病毒（HEV）抗原包被微孔板和酶标记抗人IgG及其它试剂组成的试剂盒，用于检测人血清或血浆样品中戊型肝炎病毒IgG抗体。
标准摘要
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本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。 本标准起草单位:中国食品药品检定研究院、MP生物医学亚太私人有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司、上海科华生物工程股份有限公司、郑州安图绿科生物工程有限公司、珠海丽珠试剂股份有限公司。 本标准主要起草人:周诚、蓝海云、胡伟平、伍波、陈琳珏、张学东、戴峻英。 |
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