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流产吸引管现行

Intra-uterine suction curettes

标准号：YY/T 1025-2014

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基本信息

标准号：YY/T 1025-2014

发布时间：2014-06-17

实施时间：2015-07-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：马俊杰、郑强、蔡锺、夏吉明

出版机构：中国标准出版社

标准分类：其他专科器械

ICS分类：人口控制、避孕器具

提出单位：全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)

起草单位：浙江大吉医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质量监督检验中心

归口单位：全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)

发布部门：国家食品药品监督管理总局

主管部门：全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)

标准简介

本标准适用于装在流产吸引器上，供早期妊娠的孕妇施行人工流产手术用的金属材料制的流产吸引管。本标准规定了流产吸引管的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。

标准摘要

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY/T1025—2004《流产吸引管》。
本标准与YY/T1025—2004的主要技术差异如下:
———修改了适用范围,限定本标准适用于金属材料制的流产吸引管(见第1章);
———修改了引用标准和引用标准的年份(见第2章);
———修改了尺寸的要求,只规定主要部位的尺寸(见表1);
———增加了双腔型吸引管头部与管身的偏移距离(见图2);
———增加不锈钢的适用材料范围(见表2);
———增加了吸引管焊接牢固性要求及相应的试验方法(见4.3和5.3);
———增加了耐腐蚀性能要求及相应的试验方法(见4.5和5.5)。
———修改了镀层要求(见4.6);
请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。
本标准起草单位:浙江大吉医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:马俊杰、郑强、蔡锺、夏吉明。
本标准所代替标准的历次版本发布情况:
———YY91025—1999、YY1025—2004。

替代情况

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采标情况

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