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一次性使用无菌导尿管现行

Sterile urethral catheter for single use

标准号：YY 0325-2016

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基本信息

标准号：YY 0325-2016

发布时间：2016-03-23

实施时间：2018-01-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：万敏、宋金子、王延明、黄开根

出版机构：中国标准出版社

标准分类：一般与显微外科器械

ICS分类：输血、输液和注射设备

起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、广州维力医疗器械股份有限公司、山东福瑞达医疗器械有限公司

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

发布部门：国家食品药品监督管理总局

主管部门：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

标准简介

本标准适用于一次性使用无菌导尿管。本标准规定了一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管的通用要求。

标准摘要

本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准代替YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》。与YY 0325-2005相比，主要技术差异如下：
——修改了规范性引用文件（见第2章）；
——增加了术语公称球囊容积（见3.5）；
——“抗扭结”修改为“耐弯曲性”（见4.7，2002年版4.7）；
——修改了流量的试验方法（见4.8，2002年版4.8）；
——修改了符号和标志的部分内容（见第5章）；
——修改了包装的要求（见第6章）。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会（SAC/TC 106）归口。
本标准主要起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心。
本标准参加起草单位：广州维力医疗器械股份有限公司、山东福瑞达医疗器械有限公司。
本标准主要起草人：万敏、宋金子、王延明、黄开根。
本标准首次发布于2002年1月。

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引用标准

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采标情况

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