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血清尿素测定参考方法现行

Reference procedure of the measurement of urea in serum

标准号：WS/T 345-2011

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基本信息

标准号：WS/T 345-2011

发布时间：2011-09-30

实施时间：2012-04-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：杨振华、陈宝荣、邵燕、陈琦、孙慧颖、胡滨

出版机构：中国标准出版社

标准分类：卫生综合

ICS分类：医学科学和保健装置综合

提出单位：卫生部临床检验标准专业委员会

起草单位：卫生部临床检验中心

发布部门：中华人民共和国卫生部

标准简介

本标准规定了在临床医学应用中,测定血清尿素浓度的参考方法。本标准主要适用于参考实验室,作为血清尿素测定的溯源,也可作为与血清尿素检验有关的仪器和试剂生产企业的溯源,可供有关认可单位及质量管理部门应用。

标准摘要

本标准修改采用由国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)批准的《CDC人血清尿素参考方法(分光光度法)》,并参考ISO15193:2009《体外诊断器具生物源样品中量的测定参考测定程序的表述》适当增加内容。
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准由卫生部临床检验标准专业委员会提出。
本标准起草单位:卫生部临床检验中心。
本标准主要起草人:杨振华、陈宝荣、邵燕、陈琦、孙慧颖、胡滨。

标准目录

前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和缩略语 1
4 测定原理 3
5 测定样品 3
6 测定试剂 3
6.1 警示与安全注意事项 3
6.2 试剂原料 3
6.3 试剂性能要求 3
6.4 试剂制备 4
6.5 标准液的制备 6
7 测定条件 7
7.1 仪器 7
7.2 最终反应混合液的浓度 10
7.3 血清尿素测定条件 11
7.4 校准的扩展不确定度 11
8 测定 11
8.1 无蛋白滤液的制备 11
8.2 试剂准备 12
8.3 标准曲线制作 12
8.4 测定方法 12
8.5 测定范围 13
8.6 误差的来源 13
8.7 测定样品要求 13
9 结果计算 13
9.1 计算实际吸光度值 13
9.2 标准曲线的制作 13
9.3 样品测定结果的计算 14
9.4 单位换算 14
附录A (规范性附录) L-谷氨酸脱氢酶催化活性浓度测定 15
附录B(规范性附录) 脲酶催化活性浓度测定 18

替代情况

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引用标准

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采标情况

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