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血细胞分析仪用校准物（品）
血细胞分析仪用校准物（品） 现行
Calibrator for hematology analyzer
标准号：YY/T 0701-2008
基本信息
标准号：YY/T 0701-2008
发布时间：2008-10-17
实施时间：2010-01-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：丛玉隆、杨红玮、张宏、刘牧龙、颜箫、康娟、张滢
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 医用化验设备
ICS分类：实验室医学
提出单位：国家食品药品监督管理局
起草单位：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京医疗器械检验所、希森美康医用电子（上海）有限公司、江西特康科技有限公司
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准简介
本标准规定了血细胞分析仪用校准物（品）的术语和定义、命名与分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于血细胞分析仪用校准物。本校准物用于校准血细胞分析仪（又称血液分析仪）的WBC、RBC、HGB、MCV／HCT、PLT5个参数，从而建立血细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。
标准摘要
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本标准的附录A 为规范性附录。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。 本标准起草单位:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京医疗器械检验所、希森美康医用电子(上海)有限公司、江西特康科技有限公司。 本标准主要起草人:丛玉隆、杨红玮、张宏、刘牧龙、颜箫、康娟、张滢。 |
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