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一次性使用植入式给药装置专用针
一次性使用植入式给药装置专用针 现行
Single-use Huber needles used for implantable drug-supplying devices
标准号：YY 0881-2013
基本信息
标准号：YY 0881-2013
发布时间：2013-10-21
实施时间：2014-10-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：万敏、于鑫、牟鹏涛、张洪辉。
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 一般与显微外科器械
ICS分类：眼科设备
提出单位：国家食品药品监督管理总局
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、浙江康德莱医疗器械股份有限公司。
归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
主管部门：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
标准简介
本标准规定了一次性使用植入式给药装置专用针(包括输液针和注射针)的要求，以保证与植入式给药装置和输注装置相适应。本标准为专用针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。本标准不涉及专用针防针刺安全要求。本标准的第3章至第8章中8.1和8.3给出了专用针的质量规范。
标准摘要
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本标准按照GB/T1.1给出的规则起草。 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。 本标准起草单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、浙江康德莱医疗器械股份有限公司。 本标准主要起草人:万敏、于鑫、牟鹏涛、张洪辉。 |
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