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适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价
适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价 现行
Evaluation of materials of medical device subject to ozone sterilization
标准号：YY/T 1264-2015
基本信息
标准号：YY/T 1264-2015
发布时间：2015-03-02
实施时间：2016-01-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：黄秀莲、徐红蕾、蔡星明、胡金慧
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 公共医疗设备
ICS分类：消毒和灭菌综合
提出单位：国家食品药品监督管理总局
起草单位：广东康宝电器有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、北京市射线应用研究中心
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
主管部门：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
标准简介
本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等要求，为选择臭氧灭菌工艺材料适应性提供评价指南。本标准适用于采用臭氧灭菌的医疗器械的材料评价。
标准摘要
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本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)归口。 本标准起草单位:广东康宝电器有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、北京市射线应用研究中心。 本标准主要起草人:黄秀莲、徐红蕾、蔡星明、胡金慧。 |
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