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临床化学设备线性评价指南现行

Guide to linearity evaluation of clinical chemistry analyzers

标准号：WS/T 408-2012

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基本信息

标准号：WS/T 408-2012

发布时间：2012-12-25

实施时间：2013-08-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：汪静、郭健、张传宝、周琦、陈文祥、申子瑜、王学晶、邱玲、刘向祎

出版机构：中国标准出版社

标准分类：卫生综合

ICS分类：医学科学和保健装置综合

提出单位：临床检验标准专业委员会

起草单位：卫生部临床检验中心、北京大学第一医院、北京协和医院、首都医科大学附属北京同仁医院

发布部门：中华人民共和国卫生部

标准简介

本标准规定了临床实验室评价定量检测系统线性范围的方法、测定结果精密度的检查方法及离群值的剔除原则。本标准适用于临床实验室对新开发的测定方法的线性范围进行摸索及建立,也适用于临床实验室对现行测定方法的线性参数进行验证。

标准摘要

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准由临床检验标准专业委员会提出。
本标准主要起草单位:卫生部临床检验中心、北京大学第一医院、北京协和医院、首都医科大学附属北京同仁医院。
本标准主要起草人:汪静、郭健、张传宝、周琦、陈文祥、申子瑜、王学晶、邱玲、刘向祎。

标准目录

前言 Ⅰ
引言 Ⅱ
1 范围 1
2 术语和定义 1
3 符号与缩略语 1
4 线性评价方案 1
4.1 线性评价总论 1
4.2 实验操作人员要求 2
4.3 检测系统要求 2
4.4 样品要求 2
4.5 样品测定 4
4.6 数据收集 4
5 数据处理与线性判断 4
5.1 离群值的剔除 4
5.2 线性判断(示例参见附录B) 5
6 线性范围报告 8
附录A (资料性附录) Grubbs检验法示例 9
附录B(资料性附录) 线性评价示例 11
参考文献 15

替代情况

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引用标准

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采标情况

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