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ABO反定型检测卡(柱凝集法) 现行

ABO reverse grouping reagents (Column agglutination technique,CAT)

标准号：YY/T 1669-2019

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基本信息

标准号：YY/T 1669-2019

发布时间：2019-07-24

实施时间：2020-08-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：沈舒、张春涛、陈维佳、詹申宏

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医用化验设备

ICS分类：实验室医学

提出单位：国家药品监督管理局

起草单位：中国食品药品检定研究院、长春博迅生物技术有限责任公司、上海血液生物医药有限责任公司

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

发布部门：国家药品监督管理局

主管部门：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

标准简介

本标准规定了ABO反定型检测卡（柱凝集法）的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱，以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理，进行临床红细胞ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。本标准不适用于血源筛查进行ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。

替代情况

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