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专用输液器第1部分:一次性使用精密过滤输液器已作废

Special infusion sets—Part 1:Infusion sets with precision filters for single use

标准号：YY 0286.1-2007

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基本信息

标准号：YY 0286.1-2007

发布时间：2007-08-14

实施时间：2008-04-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：郭士伦、朱福双、罗勇、张国辉

作废日期：2020-12-01

出版机构：中国标准出版社

标准分类：一般与显微外科器械

ICS分类：输血、输液和注射设备

提出单位：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

起草单位：北京伏尔特技术有限公司、武汉智迅创源科技发展有限公司

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

发布部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

YY 0286的本部分规定了药液过滤器过滤介质标称孔径1) 为2.0μm～5.0μm的一次性使用精密过滤输液器的要求。YY 0286的本部分适用于一次性使用精密过滤输液器。

标准摘要

YY0286《专用输液器》,包括以下部分:
---第1部分:一次性使用精密过滤输液器;
---第2部分:一次性使用滴定管式输液器重力输液式;
---第3部分:一次性使用避光式输液器;
---第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器;
---第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器。
本部分为YY0286的第1部分。
本部分与GB18458.1-2001相比,主要技术差异在于:
---增加了药液过滤器的设计要求;
---修改了药液过滤器过滤效率的试验方法。
本部分的附录A 和附录B是规范性附录。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)提出并归口。
本部分起草单位:北京伏尔特技术有限公司、武汉智迅创源科技发展有限公司。
本部分主要起草人:郭士伦、朱福双、罗勇、张国辉。

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