医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌已作废

Sterilization of health care products--Requirements for validation and routine control--Industrial moist heat sterilization

标准号：GB 18278-2000

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基本信息

标准号：GB 18278-2000

发布时间：2000-01-02

实施时间：2001-05-01

首发日期：2000-12-18

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：梁脱、杨兆旭、莫富诚、陈远华

作废日期：2017-01-01

出版机构：中国标准出版社

标准分类：公共医疗设备

ICS分类：消毒和灭菌综合

提出单位：国家药品监督管理局

起草单位：国家药品监督管理局广州医疗器械质检中心

归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

发布部门：国家质量技术监督局

主管部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准规定了湿热灭菌工艺的设定、确认及常规灭菌的监控要求。本标准涉及所有应用的湿热灭菌工艺，包括饱和蒸汽及空气-蒸汽混合气体，适用于所有工业生产厂和从事湿热灭菌工作者。虽然本标准未将非工业医疗保健部门的湿热灭菌明确地包括在内，但所列出的原则对其湿热灭菌大部分亦是有用的。

替代情况

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