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面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求
面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求 现行
Technical requirement of area fluorescent imaging microarray scanner
标准号：GB/T 33806-2017
基本信息
标准号：GB/T 33806-2017
发布时间：2017-05-31
实施时间：2017-12-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：黄国亮、刘豫
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 医疗器械综合
ICS分类：诊断设备
提出单位：全国生物芯片标准化技术委员会(SAC/TC 421)
起草单位：博奥生物集团有限公司
归口单位：全国生物芯片标准化技术委员会(SAC/TC 421)
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
主管部门：国家标准化管理委员会
标准简介
本标准规定了面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪(以下简称扫描仪)的术语和定义、基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。? 本标准适用于体外诊断用医疗器械，以平面基质为载体，基于CCD（Charge Coupled Device，电荷耦合器件）和CMOS（Complementary Metal?Oxide Semiconductor，互补性氧化金属半导体）探测器，进行一次和多次拍照的面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪。?
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