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激光共聚焦生物芯片扫描仪技术要求现行

Technical requirement of laser confocal biochip scanner

标准号：GB/T 33805-2017

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基本信息

标准号：GB/T 33805-2017

发布时间：2017-05-31

实施时间：2017-12-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：王东、刘豫、滕慧慧、梅丹阳

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医疗器械综合

ICS分类：诊断设备

提出单位：全国生物芯片标准化技术委员会(SAC/TC 421)

起草单位：博奥生物集团有限公司、北京市医疗器械检验所

归口单位：全国生物芯片标准化技术委员会(SAC/TC 421)

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会

主管部门：国家标准化管理委员会

标准简介

本标准规定了激光共聚焦生物芯片扫描仪的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存。? 本标准适用于体外诊断用医疗器械，以平面基质为载体、基于激光共聚焦原理的扫描仪。

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