基本信息
标准号：YY 0045-2013
发布时间：2013-10-21
实施时间：2014-10-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：姚天平、朱建军、翁秉豪、夏吉明
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 其他专科器械
ICS分类：其他医疗设备
提出单位：全国计划生育器械标准化技术委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质量监督检验中心、浙江大吉医疗器械有限公司
归口单位：全国计划生育器械标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理总局
主管部门：全国计划生育器械标准化技术委员会
标准简介
本标准规定了普通产床的型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于普通产床，该产品供一般妇产科手术、检查用。
标准摘要
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本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准代替YY0045—1991《普通产床》。 本次标准与原标准YY0045—1991的主要差异如下: ———修改了规范性引用文件清单所列的标准; ———删除了产床脚轮的要求; ———删除了“机械杂质直径应≤0.3mm”的要求; ———修改了身床作用力“100kg”为“135kg”; ———增加了逐批检验中不合格分类组的内容,对检查项目按重要程度进行了分类; ———增加了型式检验、判定规则以及复检规则。 请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会提出并归口。 本标准主要起草单位:国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质量监督检验中心、浙江大吉医疗器械有限公司。 本标准主要起草人:姚天平、朱建军、翁秉豪、夏吉明。 本标准所代替标准的历次版本发布情况: ———WS2-141—1982; ———YY0045—1991。 |
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