各有关单位：

　　由全国消毒技术与设备标准化技术委员会（以下简称消毒标委会）管理，国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、杭州电达消毒设备厂和山东新华医疗器械股份有限公司等单位共同负责起草的6份《医疗保健产品灭菌》系列国家标准，已于2000年12月13日经国家质量技术监督局批准颁布，并于2001年5月1日正式开始实施。该系列技术标准的颁布为各企业实施医疗保健产品灭菌确认和常规控制提供了参照依据及指导方向，为企业在工业湿热灭菌、环氧乙烷
灭菌、生物指示物和化学指示物的使用以及质量体系和生产管理规范（GMP）的基本要素等方面制定了详细的参考标准。为了使企业及医疗卫生部门能充分掌握、运用新标准并认真贯彻执行，受国家食品药品监督管理局医疗器械司委托，消毒 标委会定于2004年10月在海南省海口市举办《医疗保健产品灭菌》系列标准宣贯研讨会议。现将有关事项通知如下：

    一、宣贯研讨内容 序号标准名称负责单位讲师

序号	标准名称	负责单位	讲师
1	GB18279-2000 医用器械——环氧乙烷灭菌确认和常规控制	杭州电达消毒设备厂	周庆庆
2	GB18281.1-2000 医疗保健产品灭菌——生物指示物 第一部分：通则	3M中国有限公司	黄靖雄
3	GB18281.2-2000 医疗保健产品灭菌——生物指示物 第二部分：环氧乙烷用生物指示物
4	GB18281.3-2000 医疗保健产品灭菌——生物指示物 第三部分：湿热灭菌用生物指示物
5	GB18282-2000 医疗保健产品灭菌——化学指示物 第一部分：通则
6	GB18278-2000 医疗保健产品灭菌——确认和常规控制要求——工业湿热灭菌	山东新华医疗器械股份有限公司	杨兆旭

    二、宣贯研讨对象

    本次宣贯研讨会面向全国的从事医疗保健产品灭菌工作相关单位。包括灭菌技术应用单位及消毒设备和指示物类产品设计、制造、检验和使用单位，如生产厂、检测机构、医疗卫生部门（防疫站、医院供应室等等）。

    三、宣贯研讨时间

    2004年10月26日～29日，10月26日下午（14：00～21：00）为宣贯研讨会报到时间。

    四、宣贯研讨地点

    海南省海口市望海国际大酒店。

    五、收费标准

    1800元/人（包括会务、资料和食宿费用）。会议期间另行组织参观研讨，费用另计。

    六、说明

    根据省级人事部门要求，晋升高一级专业技术资格的人员，要到省级继续教育基地进行两个以上不同内容课题（课程）的研讨。本次研讨内容和研讨时间均在专业技术人员继续教育证上登记。

    附件一：会议地点简明位置图

    附件二：医疗保健产品灭菌系列标准宣贯研讨会报名表

　

国家食品药品监督管理局
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
广州医疗器械质量监督检验中心
二○○四年九月一日